Obblighi metrologici di un ambulatorio odontoiatrico

Normativa di riferimento

L'ambulatorio odontoiatrico, come tutte le strutture sanitarie, è soggetto a specifici adempimenti in materia di verificazione e controllo degli strumenti di misura, ai sensi del Decreto Ministeriale 21 aprile 2017, n. 93 (pubblicato sulla Gazzetta Ufficiale n. 141 del 20 giugno 2017). Questo decreto riordina le disposizioni per il controllo degli strumenti di misura in servizio, in conformità con la normativa nazionale ed europea.

Secondo questa normativa, i dispositivi di misura utilizzati in ambito sanitario che svolgono una funzione di misura legale devono essere sottoposti a verificazioni periodiche per garantire l'accuratezza e la conformità alle disposizioni metrologiche. Tuttavia, l'applicabilità degli obblighi dipende dalla classificazione metrologica degli strumenti.

Obblighi per un ambulatorio odontoiatrico

In un ambulatorio odontoiatrico, è importante determinare quali strumenti richiedono verificazione metrologica e quali no, sulla base della presenza o assenza della marcatura metrologica "M" (che deve essere accompagnata dalla marcatura CE).

1. Verifica degli strumenti presenti:

   • Il titolare dell'ambulatorio odontoiatrico deve verificare se gli strumenti utilizzati per misurazioni fisiche (come bilance, dosatori di materiali, strumenti di misurazione dentale o autoclavi) hanno la marcatura CE e M, e se sono certificati come strumenti di misura legale.

   • Solo gli strumenti con questa marcatura sono soggetti a obblighi di verificazione periodica e a comunicazioni alle autorità competenti, come stabilito dall'articolo 8 del Decreto Ministeriale 93/2017.

     
     

2. Strumenti non dotati di classificazione metrologica "M":

   • Se l'ambulatorio utilizza strumenti di misura che non sono dotati della classificazione "M", questi non sono soggetti a verificazione metrologica obbligatoria. Tuttavia, possono essere utilizzati solo per scopi generali e non per misurazioni che abbiano rilevanza legale o clinica.

     
     

3. Apparecchi radiologici:

   • Gli apparecchi radiologici utilizzati in ambito odontoiatrico (come le macchine per radiografie dentali) non rientrano negli obblighi metrologici.

Azioni richieste:

Per garantire la conformità alla normativa, un ambulatorio odontoiatrico deve:

• Effettuare una verifica interna degli strumenti di misura per identificare quelli che hanno una funzione legale (bilance, dosatori, calibri, etc.) e verificare se questi dispongono della marcatura CE e M.

  
  

• Sottoporre a verificazione periodica gli strumenti con marcatura metrologica "M" tramite organismi accreditati da Unioncamere, comunicando l'inizio o la fine dell'utilizzo alla Camera di Commercio entro 30 giorni.

  
  

• Conservare la documentazione di conformità degli strumenti (libretto metrologico, dichiarazioni di conformità, ecc.) per dimostrare la correttezza delle verificazioni.

Interpretazioni e aggiornamenti normativi

Poiché la normativa in materia metrologica può essere soggetta a cambiamenti o a nuove interpretazioni, è fondamentale rimanere aggiornati sugli sviluppi legislativi che potrebbero influire sugli obblighi di verificazione degli strumenti odontoiatrici. Le autorità competenti, come il Ministero dello Sviluppo Economico, Unioncamere o le Camere di Commercio locali, possono fornire chiarimenti o linee guida aggiuntive sull'applicazione delle norme. Inoltre, le associazioni di categoria come ANDI (Associazione Nazionale Dentisti Italiani) possono offrire supporto e indicazioni pratiche, mantenendo informati gli operatori sugli aggiornamenti regolamentari e sugli strumenti metrologici utilizzati in ambito odontoiatrico.