Obblighi metrologici di un ambulatorio odontoiatrico
Requisiti e procedure per la verifica degli strumenti di misura
L'ambulatorio odontoiatrico, come tutte le strutture sanitarie, è soggetto a specifici adempimenti in materia di verifica e controllo degli strumenti di misura, ai sensi del Decreto Ministeriale 21 aprile 2017 n. 93. Questo decreto riordina le disposizioni per il controllo degli strumenti di misura in servizio, in conformità con la normativa nazionale ed europea.
I dispositivi di misura utilizzati in ambito sanitario che svolgono una funzione di misura legale devono essere sottoposti a verifiche periodiche per garantire accuratezza e conformità. L'applicabilità degli obblighi dipende però dalla classificazione metrologica degli strumenti.
Quali strumenti sono soggetti a verifica
In un ambulatorio odontoiatrico è importante distinguere quali strumenti richiedono verifica metrologica e quali no, sulla base della presenza o assenza della marcatura metrologica "M" (che deve accompagnare la marcatura CE).
Il titolare deve verificare se gli strumenti utilizzati per misurazioni fisiche (bilance, dosatori di materiali, strumenti di misurazione dentale, autoclavi) hanno la marcatura CE e M e se sono certificati come strumenti di misura legale. Solo gli strumenti con questa marcatura sono soggetti a verifica periodica e a comunicazione alle autorità competenti, come previsto dall'articolo 8 del decreto.
Gli strumenti privi della classificazione "M" non sono soggetti a verifica metrologica obbligatoria, ma possono essere usati solo per scopi generali e non per misurazioni con rilevanza legale o clinica. Gli apparecchi radiologici dentali non rientrano negli obblighi metrologici.
Cosa deve fare l'ambulatorio
Per essere in regola occorre effettuare una verifica interna degli strumenti per identificare quelli con funzione legale, sottoporre a verifica periodica quelli con marcatura "M" tramite organismi accreditati, comunicando inizio o fine utilizzo alla Camera di Commercio entro 30 giorni, e conservare la documentazione di conformità (libretto metrologico, dichiarazioni di conformità).
La materia può essere soggetta a nuove interpretazioni, quindi è importante restare aggiornati sugli sviluppi normativi. Per una verifica della situazione del tuo ambulatorio puoi contattare il nostro studio.